Nueva normativa dará a México más opciones de fármacos: Cofepris

Es un proceso de innovación que ayudará a simplificar procesos y mejorar tiempos de aprobación de fármacos provenientes de diferentes países, dijo el regulador.

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Foto: Pixabay.

Forbes Staff | Forbes

—— | Jueves 13 de Mayo del 2021 | 5:53pm

EFE.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) reiteró este jueves la importancia de los nuevos criterios de evaluación internos para certificados de buenas prácticas de fabricación de medicamentos, anunciados la semana pasada por este organismo, pues ayudará a México a contar con más opciones para adquirir fármacos de otros países.

“Este es un proceso de innovación que ayudará a simplificar procesos y mejorar tiempos de aprobación de fármacos provenientes de diferentes países”, afirmó América Orellana, titular de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Cofepris.

Con estos nuevos lineamientos, la agencia regulatoria reconocerá las decisiones de agencias sanitarias del mundo basadas en acreditaciones de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS).

Orellana explicó que entre los países que serán reconocidos están Estados Unidos, España, Argentina, Brasil y Colombia. “Esto permitirá a la Cofepris reconocer las decisiones en términos de buenas prácticas de estos países lo que agilizará los procesos y trámites de las empresas que proveen medicamentos de todos esos países”, apuntó.

Señaló que al entrar en funcionamiento estos nuevos lineamientos el organismo podrá “acreditar como válidos los certificados expedidos por agencias reconocidas como nivel IV (el más alto de autoridad) por la OPS, así como autoridades en el listado de “Autoridades Reguladoras Estrictas” de la OMS.

AMPLIAR ARSENAL DE MEDICAMENTOS

Orellana señaló que estos nuevos lineamientos, además de simplificar los tiempos en los procesos de aprobación de buenas prácticas, ayudará a ampliar “el arsenal de medicamentos” para el país.

Explicó que para ser aprobados por el ente regulador y llegar al consumidor los medicamentos deben mostrar seguridad y eficacia, “pero si no se cumple con estándares de calidad afectamos estas dos variables”.

Para garantizar la calidad de los fármacos, detalló, la Cofepris debe realizar un proceso de inspección al establecimiento de la empresa, para emitir una acta que dictamine si la empresa cumple o no con los estándares de calidad.

Sin embargo, al no contar con competencia en otros países, se dificulta que la Cofepris obtenga estos certificados por lo que hace más lenta la llegada de medicamentos a México, precisó la funcionaria. Y recalcó la importancia de este documento para las autorizaciones sanitarias, “porque se reconocen los certificados emitidos de otros países y resulta más sencillo y rápido que los fármacos lleguen”.

Aseguró que con estos cambios en los criterios de dictamen se “reducen requisitos burocráticos sin sacrificar el rigor científico ni la protección contra riesgos sanitarios”.

Además, insistió en que se promoverá la innovación y la cooperación internacional con otros países con agencias reguladoras en nivel IV, el más alto reconocido para entes regulatorios y que ya ostenta la Cofepris.

Señaló, sin embargo, que estos certificados no significan que los medicamentos cuenten con el registro sanitario de inmediato. Este deberá seguir siendo emitido por el organismo regulador mexicano. 

El presente articulo es propiedad de Forbes.

Forbes Staff (2021) Nueva normativa dará a México más opciones de fármacos: Cofepris. Forbes. Recuperado el 13 de Mayo del 2021 en: https://www.forbes.com.mx/nueva-normativa-dara-a-mexico-mas-opciones-de-farmacos-cofepris/

Cofepris actualiza criterios de evaluación para CBPF de medicinas

Conjunto de medicamentos en imagen de archivo.
Conjunto de medicamentos en imagen de archivo. Foto Cuartoscuro

La Redacción | La Jornada

Ciudad de México | Jueves 6 de Mayo del 2021 | 19:26pm

Por medio de un oficio circular de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), anunció una actualización a los criterios que se deberán seguir para la evaluación de los Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (CBPF) de medicamentos.

Estos CBPF son aplicables para solicitudes de registro sanitario, modificaciones y prórrogas para medicamentos.

Al entrar en funcionamiento estos nuevos lineamientos, esta autoridad sanitaria también acreditará como válidos los CBPF expedidos por agencias reconocidas como nivel IV por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), así como autoridades en el listado de Autoridades Reguladoras Estrictas de la Organización Mundial de la Salud (OMS); en tanto, para los productos de fabricación nacional, el CBPF continuará siendo emitido por la Cofepris.

Con estos cambios internos en los criterios de dictaminación, la comisión “agiliza sus procesos y reduce requisitos burocráticos sin sacrificar el rigor científico ni la protección contra riesgos sanitarios”.

Además, promueve la innovación y la cooperación internacional con otros países con agencias reguladoras nivel IV, que es el máximo nivel reconocido por la OPS, mismo que ya ostenta la Cofepris.

La Cofepris precisó que con cambios a criterios internos como este, “se reafirma el compromiso de colaborar con otras agencias de regulación sanitaria y farmacéutica en el mundo para promover la armonización regulatoria y la optimización de procesos basada en las mejores prácticas internacionales”.

Esta autoridad podrá consultar a las autoridades sanitarias que expidan el CBPF en el país de origen, para corroborar su validez, y abrirá los canales para solicitar el intercambio de informes o actas de inspección de otras agencias sanitarias; lo cual tiene como finalidad eximir a los establecimientos solicitantes de una inspección sanitaria y realizar la evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a través de este mecanismo.

El presente articulo es propiedad de La Jornada.

La Redacción (2021) Cofepris actualiza criterios de evaluación para CBPF de medicinas. La Jornada. Recuperado el 6 de Mayo del 2021 en: https://www.jornada.com.mx/notas/2021/05/06/politica/cofepris-actualiza-criterios-de-evaluacion-para-cbpf-de-medicinas/

Ebrard planea viajar a EU para conseguir más vacunas contra Covid-19

El canciller también viajará a Rusia, India y China para revisar acuerdos de vacunas.

Marcelo Ebrard, secretario de Relaciones Exteriores. Foto: Presidencia.

Forbes Staff | Forbes

———- | Miércoles 7 de Abril del 2021 | 8:51

El secretario de Relaciones Exteriores Marcelo Ebrard, planea viajar pronto a Estados Unidos para tratar de conseguir más vacunas contra Covid-19 y de paso agradecerle al vecino país por las 2.7 millones de dosis del biológico de AstraZeneca que ya facilitó a México.

Lo anterior, de acuerdo con una nota de Bloomberg News, quien entrevistó a la subsecretaria de Relaciones Exteriores, Martha Delgado.

“El Gobierno de Estados Unidos reconoce la necesidad de México de poder acceder rápidamente a las vacunas en los meses de abril, mayo y junio” antes de que México comience a recibir envíos más grandes de su cartera de proveedores, dijo la funcionaria.

Delgado dijo que confiaba en que Estados Unidos podría facilitar más vacunas para México ya que ambos países tienen profundos lazos.

“No es solo una integración económica, es una integración humana, Estados Unidos entiende esto muy bien”, expresó.

Ebrard también viajará a Rusia, India y China para revisar acuerdos de vacunas

Hace un día, el canciller Marcelo Ebrard anunció que en próximos días viajará a Rusia, China, India y Estados Unidos para garantizar que se cumplan los acuerdos que tiene México con esas naciones sobre las vacunas anticovid.

El funcionario informó que visitará dichos países pues “la meta es que México tenga las vacunas acordadas en tiempos acordados”.

Ebrard mencionó que hará un viaje a Moscú para revisar lo relacionado con la vacuna Sputnik V, mientras que en China la visita tendrá el objetivo de revisar el convenio que tiene para la vacuna Sinovac, de la cual resta la entrega de 8 millones de dosis, así como de las 34 millones de vacunas que faltan de CanSino.

En la gira, abundó, también visitará la India ya que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México está a punto de aprobar un biológico producido en dicho país.

Forbes Staff (2021) Ebrard planea viajar a EU para conseguir más vacunas contra Covid-19. Forbes. Recuperado el 7 de Abril del 2021 en: https://www.forbes.com.mx/ebrard-planea-viajar-a-eu-para-conseguir-mas-vacunas-contra-covid-19/

Cofepris autoriza uso de vacuna india Covaxin contra Covid-19

Dosis de la vacuna Covaxin contra Covid-19.
Dosis de la vacuna Covaxin contra Covid-19. Foto tomada de la cuenta de TW @IndianEmbassyTR

Emir Olivares Alonso|La Jornada

martes 6 de abril de 2021

Ciudad de México. México se convirtió hoy en el primer país en autorizar el uso de la vacuna contra el Covid-19 Covaxin, desarrollada en India por la empresa Bharat Biotech, con lo que ya suman seis los biológicos aprobados para usarse en nuestra nación.

Esta tarde, el canciller Marcelo Ebrard Casaubón celebró que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) haya dado su aval al biológico indio.

A través de Twitter, el titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) detalló que con ésta ya son seis las vacunas aprobadas para su uso en México y así e amplían las opciones para combatir el Covid-19 en el país.

“Muy oportuna decisión de Cofepris de autorizar el uso de emergencia de la vacuna COVAXINE fabricada en la India . Se amplían las opciones para la vacunación contra Covid-19 en México!”, señaló el canciller.

Muy oportuna decisión de COFEPRIS de autorizar el uso de emergencia de la vacuna COVAXINE fabricada en la India . Se amplían las opciones para la vacunacion contra COVID-19 en México!!!— Marcelo Ebrard C. (@m_ebrard) April 6, 2021

Los biológicos ya autorizados en México son los desarrollados por la británica AstraZeneca; Pfizer/BioNTech desarrollada de manera conjunta entre Estados Unidos y Alemania; las chinas de las empresas CanSino Biologics y SinoVac; y la rusa SputnikV; a las que ahora se sumará Covaxin, producida por la empresa de India Bharat Biotech.

Es de recordar que esta mañana, durante la conferencia matutina del presidente Andrés Manuel López Obrador, el canciller Ebrard Casaubón adelantó que México ya tiene tratos avanzados para la compra de la vacuna Covaxin.

“El presente artículo es propiedad de La Jornada”.

Olivares. E. (2021). Cofepris autoriza uso de vacuna india Covaxin contra Covid-19. La Jornada. Recuperado el 06 de abril de 2021 en: https://www.jornada.com.mx/notas/2021/04/06/politica/cofepris-autoriza-uso-de-vacuna-covaxin-contra-covid-19/

México logra cifra récord de vacunación contra covid-19

PATRICIA RODRÍGUEZ CALVA | Excelsior

CIUDAD DE MÉXICO | Martes 16 de Marzo del 2021 | 22:13pm

Al corte del 16 de marzo se han aplicado  cuatro millones 530 mil 784 vacunas contra coronavirus covid-19, la cual “es una cifra récord”, consideró Hugo López-Gatell Ramírez, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud.

Del total, 3 millones 72 mil 507 corresponden a la primera dosis aplicada a los  adultos mayores, grupo poblacional que  estará vacunado a finales del mes de abril con la aplicación de esta primera dosis.

Nos referimos a que al menos la primera dosis, desde luego, dependerá de los calendarios.En promedio son 21 días, en otros casos extendemos hasta 35 días la separación entre dosis y posiblemente durante abril no cabrían las dos dosis.

Pero al menos la primera dosis estimamos que la recibirán los 15 millones de adultos mayores cerca del final de abril”, explicó.

Dijo que 830 mil 919 vacunas corresponden a trabajadores de la salud que  recibieron su primera dosis y 592 mil 466 a la aplicación de una segunda dosis, con lo cual ya se completó su esquema de vacunación.

Mientras 17 mil 429 representan la segunda dosis que recibieron  maestros de Campeche.

Se han reportado 11 mil 887 casos de reacciones adversas a las vacunas, 92 de estos han sido graves, por lo que 16 personas están hospitalizadas.

Cabe señalar que al momento han fallecido 9 mexicanos que fueron inmunizados, pero luego de las autopsias se determinó que su muerte no tuvo relación con la  vacunación contra covid-19.

No obstante, López-Gatell señaló que las personas que tengan historial de alergias graves, es recomendable que se abstengan de vacunarse.

Es lamentable que las personas pierdan la vida, pero lo que es tranquilizador para el resto de la población y para el mundo es que las vacunas siguen siendo seguras y eficaces”, señaló.

COFEPRIS APROBARÁ NUEVOS MEDICAMENTOS

Luego de que el Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios, diera una opinión favorable para usar el medicamento  antiinflamatorio Baricitinib en el tratamiento de covid-19, el subsecretario de Salud adelantó que en breve la Cofepris dará la autorización para uso de emergencia en nuestro país.

A esta autorización se podría sumar el Bamlanivimab, que se utiliza como  terapia con anticuerpos monoclonales. 

MUERTOS EN MÉXICO REBASAN LOS 195 MIL

México registró 195 mil 119 muertes por covid-19, debido al reporte  de 175 defunciones.

Los casos confirmados acumulados ascendieron a 2 millones 169 mil 007, por la ocurrencia  de mil 278 nuevos contagios.

Existen 33 mil 167 casos activos estimados y un millón 716 mil 135 personas que  se han recuperado de la enfermedad.

A nivel nacional la ocupación en camas generales es del 23 por ciento y en camas con ventilador es del 27 por ciento. En ambos casos, ninguna entidad tiene más del 50 por ciento de ocupación.

El presente articulo es propiedad de Excelsior.

PATRICIA RODRÍGUEZ CALVA (2021) México logra cifra récord de vacunación contra covid-19. Excelsior. Recuperado el 16 de Marzo del 2021 en: https://m.excelsior.com.mx/nacional/mexico-logra-cifra-record-de-vacunacion-contra-covid-19/1438234

Estos mexicanos ya tienen una vacuna contra el Covid-19 lista para probarse en humanos

El director del Laboratorio de Inmunología y Vacunas de la UAQ dice que su vacuna contra el Covid-19 ya fue probada en ovejas, conejos y cerdos.

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La SRE, la UAQ y donaciones financian la vacuna contra el Covid-19. Foto: © Oswaldo Ramírez / Forbes México 12 de febrero 2021

Enrique Hernández | Forbes

——– | Jueves 4 de Marzo del 2021 | 7:30

Investigadores de la Universidad Autónoma de Querétaro (UAQ) ya cuentan con una vacuna contrae el Covid-19 probada en animales con respuesta positiva, por lo que afirman que se trata de un producto que será eficaz en humanos.

Juan Joel Mosqueda Gualito, director del Laboratorio de Inmunología y Vacunas de la UAQ, afirma que han generado una vacuna segura e inmunogénica, la cual puede funcionar en humanos como ya pasó en las cabras, ovejas, conejos y cerdos.

“Nosotros en el laboratorio ya tenemos las pruebas suficientes para decir que hemos generado una vacuna que puede funcionar en humanos, pero falta la fase clínica y la aprobación de la Cofepris”, dice el profesor de tiempo completo de la Facultad de Ciencias Naturales de la UAQ a Forbes México.

Ahora sólo falta inmunizar a las personas y demostrar que su vacuna contra el Covid-19 no es tóxica, segura, así como genera anticuerpos que protegen de la enfermedad, dice el Médico Veterinario Zootecnista por esa Universidad.

“Hemos probado hasta la fecha nuestra vacuna contra el Covid-19 en cabras, ovejas, conejos y cerdos y en todos hemos demostrado que generan anticuerpos”, declara el investigador, quien ingresó en 2008 a trabajar a la Universidad autónoma de Querétaro.

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Juan Joel Mosqueda Gualito y su equipo de trabajo encargados de desarrollar la vacuna contra el Covid-19 Foto: Oswaldo Ramírez / Forbes México.

La línea de investigación de Juan Mosqueda es el estudio de las enfermedades transmitidas por garrapatas: “Nosotros estudiamos una enfermedad muy parecida a la malaria en humanos, pero es transmitida por garrapatas a los animales, principalmente a las vacas, que les causa anemia, fiebre y muerte”.

El doctor en Ciencias Veterinarias por la Universidad Estatal de Washington en el Departamento de Microbiología y Patología Veterinarias logró, junto con otros investigadores de la UAQ, generar vacunas para que no enfermen los animales por las picaduras de garrapata, incluso ya están en trámite de patente.

“Las vacunas ya las hemos evaluado y son eficaces y seguras, ahora estamos en la etapa uno de la patente para vendérsela a las empresas que estén interesadas”, comenta.

Con la llegada de la pandemia de Covid-19 se detonó todo un boom para encontrar un cura del virus aparecido a finales de 2019 en Wuhan, China, por lo que el Laboratorio de Inmunología y Vacunas de la UAQ usó su experiencia para este desarrollo.

“Tengo gente en el laboratorio que implementó un método de diagnóstico serológico, que es el que utiliza la Universidad para evaluar a todas las personas en Querétaro, así como alguien desarrolló el método de diagnóstico molecular”, agrega.

—¿El desarrollo de la vacuna contra el Covid-19 ha sido en un tiempo récord?

—En los estándares en que trabaja el laboratorio de investigación, ha sido un tiempo muy rápido. Nosotros empezamos a trabajar a principios de julio y en septiembre de 2020 ya se había vacunado a animales.

—¿En qué se basaron para poder desarrollar la vacuna contra el Covid-19 en su laboratorio?

—Nosotros tenemos más de 20 años trabajando en el desarrollo de vacunas. De tal manera que utilizamos la estrategia utilizada en los últimos años en nuestro laboratorio para desarrollar vacunas, es decir, ya teníamos experiencia  en el desarrollo de vacunas y ajustamos el modelo a la vacuna contra el Covid-19.

—¿Ha fluido el dinero para el desarrollo de la vacuna contra el Covid-19?

—Nosotros hemos tenido un apoyo limitado y sí hemos tenido apoyo, pero  se requiere de mucho dinero para el desarrollo de vacunas. Los equipos son costosos, los insumos son caros y los tiempos son largos, así como al personal del laboratorio se le paga o entregas becas. El apoyo para el desarrollo de la vacuna contra el Covid-19 ha sido en su mayoría de la Universidad Autónoma de Querétaro, incluso hemos recibido donaciones de empresas y personas para trabajar y aun así nos falta muchísimo.

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—¿Cuánto aportaron para el desarrollo de la vacuna contra el Covid-19?

—Hemos recibido de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) un apoyo de  más de 3 millones de pesos, también 2 millones de pesos por parte de la Universidad Autónoma de Querétaro, así como 3 millones de pesos de donaciones de empresas.

—¿Las donaciones para el desarrollo de la vacuna contra el Covid-19 fueron de entes públicos o privados?

—De privados. Por ejemplo, fue donado un equipo para el desarrollo de la vacuna contra el Covid-19 que cuesta más de 700 mil pesos.

—¿Por qué los ciudadanos deben confiar en la vacuna contra el Covid-19 y en otras vacunas?

—La ciudadanía debe conocer las vacunas, porque hay mitos. La inmunología es algo compleja y difícil de entender, cuando la gente escucha cosas que están por ahí y no son ciertas y se van llenando. Que si las vacunas causan problemas, que si no son seguras y son mitos, porque está demostrado que las vacunas son seguras y necesarias

—Hay quien dice que las vacunas traen chips o enferman…

—También dicen que causan autismo, pero nada de eso es cierto. Sólo causan en la gente ansiedad.

—¿Por qué deberíamos ponernos la vacuna desarrollada por la UAQ en caso de que sea autorizada?

—Nosotros hemos desarrollado una vacuna basada en una proteína. Las proteínas las ves en el sistema inmunitario como a los antígenos que generan una respuesta inmediata. Cuando tú pones una vacuna basada en ácidos nucleicos, el gen inmunitario no ve la proteína, sino que el cuerpo forma la proteína y luego las ataca. Las vacunas que nosotros hacemos son más lentas de producir, pero son más potentes, así como es una muy buena razón el uso de las vacunas basadas en proteínas.

—¿ Es sano que se sigan comprando vacunas en el extranjero, cuando vemos proyectos en universidades públicas y privadas de México?

—Conozco poco sobre las vacunas en humanos, pero sé que en 1970 México producía todas las vacunas aplicadas a los niños. Eventualmente se dejó de dar el apoyo y se comenzaron a comprar las vacunas en otros países, porque era más barato. Eso implicó que desapareciera la industria de las vacunas de uso humano en México.

—¿El gobierno debe confiar en las investigaciones de las universidades mexicanas?

—Hay que apostar por la investigación mexicana, porque vendrán otras pandemias y necesitamos estar preparados, así como tener institutos que se dediquen a estudiar las enfermedades. Por otro lado, necesitamos pensar que debemos ser autosuficientes y tener nuestra propia industria que genere vacunas para que no esperamos a que alguien más nos la vendan cuando ellos quieran, sino que las usemos cuando las necesitemos.

El presente articulo es propiedad de Forbes.

Enrique Hernández (2021) Estos mexicanos ya tienen una vacuna contra el Covid-19 lista para probarse en humanos. Forbes. Recuperado es el 5 de Marzo del 2021 en: https://www.forbes.com.mx/estos-mexicanos-ya-tienen-una-vacuna-contra-el-covid-19-lista-para-probarse-en-humanos/

Alerta Cofepris sobre venta ilegal de vacunas antiCovid falsas

Dosis de la vacuna antiCovid de Pfizer en imagen de archivo.
Dosis de la vacuna antiCovid de Pfizer en imagen de archivo. Foto Afp

Redacción|La Jornada

viernes 26 de febrero de 2021

Ciudad de México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una alerta sanitaria tras recibir información sobre la comercialización ilegal de productos apócrifos ofertados como vacunas contra la Covid-19 de Cansino Biologics, Sinopharm Group y Sinovac.

En un comunicado recordó que en México la aplicación de la vacuna preventiva contra el nuevo coronavirus es gratuita y sólo se aplica de acuerdo con la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARSCoV-2, establecido por la Secretaría de Salud.

Por ello, reiteró a la población que cualquier producto ofertado como vacuna contra Covid-19 que esté a la venta a través de páginas de internet, redes sociales, vía telefónica, farmacias, hospitales y puntos de venta, “constituye un riesgo a la salud por ser de dudosa procedencia”.

Subrayó que en caso de que le ofrezcan la venta de supuestas vacunas de las empresas Cansino Biologics, Sinopharm Group y Sinovac, “no deberán adquirirlas, ya que en México, por el momento, no está autorizada su venta al sector privado”.

La Cofepris solicitó que si conoce algún establecimiento hospital, consultorio médico, farmacia o cualquier otro punto de venta que ofrezca estos productos, realice la denuncia sanitaria en la página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.

“El presente artículo es propiedad de La Jornada”

Redacción. (2021). Alerta Cofepris sobre venta ilegal de vacunas antiCovid falsas. La Jornada. Recuperado el 26 de febrero de 2021 en: https://www.jornada.com.mx/notas/2021/02/26/politica/alerta-cofepris-sobre-venta-ilegal-de-vacunas-anticovid-falsas/

Cofepris otorga autorización de uso de emergencia a vacuna Sputnik V

Ángeles Cruz Martínez | La Jornada

Ciudad de México | Martes 2 de Febrero del 2021 | 20:24

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió esta tarde, la autorización para uso de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V, anunció el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell.

Casi al final de la conferencia vespertina en Palacio Nacional, el funcionario leyó un mensaje en su teléfono celular donde le daban la noticia. Indicó que esta es otra vacuna que se suma al portafolio de México y explicó que con esta autorización, lo que sigue es que los funcionarios del gobierno de Rusia firmen el contrato que formaliza la compra de México de 24 millones de dosis.

Por la mañana había informado que el pasado lunes, el secretario de Salud, Jorge Alcocer, firmó dicho contrato y hace un rato explicó que el documento se quedó en resguardo en la oficina de Alcocer hasta que se liberara la autorización de uso de emergencia.

Eso ya ocurrió, así que con la mediación del laboratorio Biológicos y Reactivos de México (Birmex) que actúa como representante del Fondo Ruso de Inversión Directa, firmará el contrato y se organizará el envío a nuestro país, del primer lote de 400 mil dosis de la vacuna, explicó.

Ángeles Cruz Martínez (2021) Cofepris otorga autorización de uso de emergencia a vacuna Sputnik V. La Jornada. Recuperado el 2 de Febrero del 2021 en: https://www.jornada.com.mx/notas/2021/02/02/politica/cofepris-otorga-autorizacion-de-uso-de-emergencia-a-vacuna-sputnik-v/

‘Estamos en pañales sobre discapacidad; queremos aprender’

Katia D’Artigues | Yo También

Jueves 21 de enero de 2021

Ricardo Cortés Alcalá, director de Promoción de la Salud de la secretaría de Salud es franco sobre un tema que ocupa a pcd: no se contempla una vacunación prioritaria para ellas en el plan contra el COVID-19.

Fotografía de un par de jeringas junto a la caja de la vacuna contra el virus Covid-19, están recargadas sobre una mesa color azul.

Mala noticia: no, no se tiene contemplada -al menos hasta el momento- alguna vacunación de manera prioritaria para personas con discapacidad dentro de la estrategia nacional de vacunación que avanza a cuentagotas en nuestro país. 

Será hasta que les toque por edad -y entonces sí de manera prioritaria, pero quién sabe cómo- según la estrategia que creó un grupo de académicos fuera de la secretaría de Salud: el Grupo Técnico Asesor de Vacunas.

Los niños, niñas y adolescentes de menos de 16 años -con o sin discapacidad- no podrán vacunarse hasta el momento, pero quizá una vacuna que desarrolla Janssen podría cambiar eso.

El director de Promoción de la Salud, de la secretaría de Salud, Ricardo Cortés Alcalá, habló en exclusiva con Yo también para tocar el panorama un poco más a profundidad de discapacidad y la pandemia de COVID-19 en México. 

Acepta que hay muchos rezagos, que incluso la secretaría de Salud está “en pañales”, pero que quieren aprender, apoyarse de la sociedad civil y por lo pronto, para tener datos estadísticos más claros se implementará -quizá en el primer trimestre del año- un ambiente informático que tendrá preguntas sobre discapacidad para cualquier caso que llegue al Sistema Nacional de Salud, además de preguntas específicas sobre discapacidad que ya, a partir de este año contendrá la anual Encuesta Nacional de Salud y Nutrición que levantará el INEGI

Hugo López Gatell dijo que, por tener inmunosupresión, las personas con síndrome de Down mayores de 16 años podrían ser vacunadas contra la COVID-19 de manera prioritaria (aquí el video). ¿Cómo se implementará esto?

Fue una pregunta muy específica, de un interés particular. El Grupo Técnico Asesor de Vacunas (GTAV), que no es de la secretaría de Salud, sino un grupo de personas expertas presidida por Celia Alpuche Aranda, directora general del Centro de Investigaciones para Enfermedades Infecciosas del Instituto Nacional de Salud Pública y también, entre otros, el doctor Alejandro Cravioto Quintana, académico de la UNAM y presidente del  Grupo Estratégico Asesor de vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), hicieron un análisis en materia de priorización de la vacuna. (Hay un documento inicial que argumenta por qué vacunar primero a quién y que se lee aquí

Para controlar una enfermedad como la COVID-19, hay que disminuir las muertes. El primer objetivo es ese y el grupo recomienda iniciar con base en grupos de edad y, dentro de esos grupos de edad, las personas que viven con alguna comorbilidad deberían de priorizarse dentro de su propio grupo.

¿Cómo lo podemos controlar o revisar? No es muy fácil porque no les vamos a pedir su certificado médico para saber si tienen diabetes, hipertensión o viven con VIH. Lo que sí podemos hacer es invitar a la gente a que, si sabe que vive con una condición de vida que lo hace mayormente susceptible a complicarse y morir por COVID, que asista en cuanto se le llame.

Pero entonces será hasta que se le llame por edad. No hay una priorización por comorbilidades o discapacidad.

No. En cuanto se les llame por edad. El propio GTAV, gracias a lo que muchas personas solicitan, como tú, está haciendo análisis más profundos con literatura internacional para saber si una estrategia combinada también pudiera ser mayormente efectiva en materia de salud pública. ¿Esto qué significa? Que si hubiera evidencia científica suficiente para priorizar a personas que viven con inmunosupresión para que la mortalidad y carga de la enfermedad disminuyan rápida y sustancialmente, entraría dentro de las prioridades.

Pero, por el momento, a nivel mundial, la prioridad ha sido el personal de salud y posteriormente priorizados por grupo de edad: 80, 70, 60 y así, hasta los 16.

La International Disability Alliance, organización mundial que representa a pcd en todo el mundo, sí ha hecho una petición a la OMS para priorizar la vacunación de pcd. Se ha descubierto, vía estudios en Estados Unidos y otros países, que, sobre todo las pcd intelectual o del desarrollo, tienen hasta tres veces más posibilidades de morir de COVID si les da.

En materia de priorización y con las vacunas tan limitadas a nivel mundial es la edad mayor combinada con diabetes e hipertensión (los que tienen más riesgo): 8 veces mayor que la población general. Por eso, si dentro de los primeros meses de la estrategia (de vacunación), logramos inmunizar al 20% de la población mayor lograremos disminuir el 80% de las muertes.

EL GTAV ha establecido cuatro ejes de priorización para vacunación: edad de las personas, comorbilidades personales, grupos de atención prioritaria y el comportamiento de la epidemia. Dentro de los grupos de atención prioritaria están las personas que viven con discapacidad y otros grupos en condición de vulnerabilidad.

Tenemos un grupo muy importante y prioritario de papás de niños y niñas con cáncer que en los medios, y en algunas redes sociales, han comentado es que si no vacunan a niñas y niños con cáncer, van a hacer una manifestación. Híjole, nos encantaría hacerlo, pero las vacunas que estamos recibiendo en todo el mundo, que no han perdido su carácter de producto en investigación, no permiten utilizar la vacuna en menores de 16 años. No hay investigación en esa materia y así son las reglas éticas de la investigación. 

Afortunadamente otro laboratorio que está haciendo investigación en México sí está considerando a su vacuna, si no me equivoco, a partir de los 5 años. Eso nos va a abrir otras puertas. 

¿Qué laboratorio es?

Janssen. Uno de los países que surgieron para hacer sus nichos de investigación fue México. Esto cambiará cuando Janssen termine de recolectar los datos de sus sitios de investigación y presente a la Comisión Federal para la protección contra riesgos sanitarios (Cofepris), la FDA (Food and Drug Administration, de Estados Unidos) o a la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), su solicitud de uso de emergencia. 

Si esto pasa se podrá empezar a adquirir esa vacuna para aplicar a ese grupo de edad que es prioritario por su vulnerabilidad y se agrava cuando, además de ser menores de edad, son niñas o niños indígenas o que viven con alguna discapacidad. Y se emitiría una versión distinta de la política nacional de vacunación.

¿Hay planes post pandemia de rehabilitación? La pandemia deja secuelas incapacitantes fuertes tanto a nivel físico como neurológico. ¿Habrá más personas con discapacidad tras la pandemia?

Seguramente sí. El Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia (DIF) está trabajando un programa de rehabilitación en general, pero también uno específico con énfasis en las secuelas de COVID. A la que se le pone más atención ahorita es a la rehabilitación pulmonar, pero se requerirá de otro tipo de rehabilitaciones y eso es lo que se está encargando también el DIF.

Y también se necesitan más intervenciones en salud mental: esa es otra pandemia

Exactamente. Esta bendita pandemia nos ha llevado a poner en el ojo de la importancia a tres puntos específicos: en la epidemiología (la medicina, cuando no hay problemas como éste, la hace a un lado), a la rehabilitación y a la salud mental.

Y hablando de rehabilitación pero del Sistema Nacional de Salud, si tuviéramos la cantidad de camas disponibles como un país como Estados Unidos, no estaríamos con ocupaciones hospitalarias en la Ciudad de México de 90%

Hay una enorme carga psicológica que está padeciendo el personal de salud. ¿Tienen algún apoyo especial para ellos?

Hay una estrategia que se lleva a cabo entre la UNAM y lo que será el área o la Comisión Nacional de Salud Mental y Adicciones que se genera en la subsecretaría que dirige Hugo López Gatell. La trabajan en conjunto el Consejo Nacional de Salud Mental que dirige la doctora Lorena Rodríguez Bores, extraordinaria psiquiatra y salubrista; los Servicios de Atención Psiquiátrica, que dirige Juan Manuel Quijada y Gady Zabicky Sirot, comisionado Nacional contra las Adicciones.

Hay un programa de consulta telefónica, están yendo a los hospitales también a capacitar en materia de salud mental para atender a las personas profesionales de la salud; es un vínculo que tenemos también los 32 estados a través de los consejos estatales de salud mental.

¿Qué pasará en este momento en que estamos en capacidad de 90% con el triaje? La Guía Bioética que publicó el Consejo de Salubridad General entiendo que no se ha publicado en el Diario Oficial de la Federación. ¿Cómo decidir a quién dar recursos críticos de medicina escasos?

Híjole. Esperamos primero buscar otras unidades de salud y que se puedan reconvertir. Hay que balancear riesgos y beneficios: tomar otro hospital para convertirlo en exclusivamente de atención de COVID le va a quitar la atención a la salud de otros problemas a la población en general. Esperemos que podamos lograr tener tener también un poco de más camas en lo que la temporada de frío disminuye y que disminuya también la curva epidémica. 

Otra estrategia importante que estamos viendo y analizando cómo atender a la gente en su casa. Si una persona necesita oxígeno suplementario a 3 litros por minuto porque si le quitas ese oxígeno se deteriora, esa persona puede estar en su casa.

¡Pero también falta oxígeno!

Falta oxígeno. También hay que ver esa producción. Hay concentradores; el aire que respiramos tiene una concentración del 21% y hay aparatos que concentran el oxígeno para emular lo que un tanque tendría. Se ha utilizado por personas que yo he conocido, se utilizan para el manejo de la neumonía en su casa. 

Siempre y cuando tengan recursos para comprarlo 

Exactamente. O para rentarlo o para que nosotros lo rentemos y poder otorgar esa atención. Hay muchas cosas qué pensar; desafortunadamente todo el recurso es limitado. Hay algunas decisiones que corresponden más al ámbito local que al federal.

¿Algo más que quieras comentar sobre discapacidad?

Híjole. Que seguimos en pañales, que quiero salir de esos pañales y para ello necesitamos como sociedad y como Sistema Nacional de Salud del apoyo de personas expertas en esto, ya sea porque se involucraron personalmente o porque viven con una discapacidad. 

Por ejemplo, no hay buena estadística en México. Queremos que la haya. Lo que hice personalmente como titular de la dirección fue hablar, por ejemplo, con el Instituto Nacional de Salud Pública para decirles: “No piensen en techos, piensen en pisos y el piso mínimo de información que necesitamos para tomar mejores decisiones como Sistema de Salud Pública y mejorar los programas deben de siempre contar con preguntas específicas sobre personas que viven con discapacidad”. A ciegas no podemos tomar decisiones. 

El sistema o el ambiente AAMATES (Ambiente para la Administración y Manejo de Atenciones en Salud), que no se ha podido lanzar por la propia pandemia, permitirá el registro de un tipo de expediente clínico electrónico y ya contiene la variable de discapacidad y con reglas claras para llenarlo. Porque ahora pones la pregunta pero si resulta que en el sistema no es una pregunta que forzosamente se tenga que responder…

Ese nombre -AAMATES- se lo inventó nuestro querido director de tecnologías de información y porque él dice que no es una página de internet, no es un expediente clínico electrónico: es un ambiente en el que muchos aspectos de la atención de la salud de la persona, centrada en ella, van a convivir.

De nada sirve

Así es. Esa variable específicamente, así como nombre y fecha de nacimiento y cosas así, será obligación. También el tipo de discapacidad. Y todo eso para avanzar al siguiente módulo de, no sé, el padecimiento actual, o porque viene a consulta. Ya entonces podremos analizar la característica clínica de la persona sabiendo que, además, vive con discapacidad y si hay una relación entre su discapacidad y la presentación del cuadro clínico.

¿Y esto se implementará pero post pandemia?

Yo espero que el Ambiente AAMATES ya en esté en el primer trimestre del año esté listo para el registro de personas que lleguen al Sistema Nacional de Salud. 

Es una gran noticia, porque tener datos será fantástico 

Sí, sí. Además también, como siempre, hay que intentar ver el vaso medio lleno: la pandemia nos acercó muchísimo con el INEGI, entonces ya hemos logrado, que la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición que haga INEGI junto con el Instituto Nacional de Salud Pública contenga preguntas sobre discapacidad para poder tomar mejores decisiones.

¿Y esa encuesta cuándo va a estar?

La Encuesta Nacional de Salud y Nutrición se hará cada año, antes se hacía cada seis años, y va a tener diferentes componentes específicos. La pregunta del año pasado fue Covid y por eso, por ejemplo, ahora sabemos que el 25% de la población mexicana tuvo contacto con el virus en los últimos meses. 

Desafortunadamente no me invitaron a la planeación, pero cuando me invitaron a la presentación informal de los primeros resultados preliminares pregunté sobre discapacidad y no hicieron pregunta alguna. Dije: “Oigan, ¿y no se les ocurrió que la COVID, dado el tema de afección pulmonar, puede tener una consecuencia más grave en personas que tienen discapacidad motora por disminución de su movilidad? ¿Respira igual una persona que usa silla de ruedas a una que camina y corre? Pues no. Una persona en silla de ruedas tiene mayor probabilidad de complicación porque su capacidad pulmonar es menor”. 

(Tenemos) que saber cuánto ha afectado a personas con diferentes tipos de discapacidades. Nos sirve para tomar decisiones con más evidencia. De ahí nace esta decisión por parte del director general de Instituto para que no se vuelva a repetir que no hay preguntas sobre pcd en los hogares encuestados aleatoriamente y en caso de afirmación, qué tipo de discapacidad y algunas otras preguntas básicas. 

En el INEGI la verdad están muy bien en esa conciencia: tienen hasta un censo interno de personas con discapacidad que trabajan ahí.

Si eso lo hiciéramos a nivel gobierno federal sería también de mucha utilidad. La verdad es que no veo ningún programa específico dentro del gobierno para personas que trabajamos aquí y que pudieran vivir con alguna discapacidad. No veo mucho. El acercamiento con ustedes (parte de la sociedad civil) me ha servido personalmente, para crecer personal y profesionalmente. Para poder poner sobre la mesa un tema que ha costado tanto tanto a todos ustedes y que no ha habido la respuesta que se merecen de parte de nosotros. 

“El presente artículo es propiedad de Yo También

D’Artigues, K. (2021). ‘Estamos en pañales sobre discapacidad; queremos aprender’. Yo También. Recuperado el 21 de enero de 2021 de: https://yotambien.mx/estamos-en-panales-sobre-discapacidad-queremos-aprender/

¿Cuánto es justo pagar por oxígeno? Cofepris y Profeco piden regresar tanques rentados

La Profeco y Cofepris han detectado que los tanques de oxígeno rentados son retenidos por previsión, pero eso ocasiona escasez y eleva los precios.

Foto: José Pazos / EFE

Forbes Staff | Forbes

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El precio de los tanques de oxígeno se ha elevado en las últimas semanas, incluso se cotizan en redes sociales en más de 15,000 pesos. Ante este fenómeno, la Procuraduría Federal del Consumidor (Profeco), en colaboración con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), y las empresas productoras y distribuidoras de oxígeno medicinal Grupo Infra y Medigas lanzaron la campaña “Devuelve tu tanque. Por amor a la vida” (#DevuelveTuTanque #PorAmorALaVida).

“La pandemia de COVID-19 ha provocado un incremento exponencial en la demanda por tanques de oxígeno, al tiempo que se ha detectado que muchas personas están conservando los tanques aunque ya no los necesiten, a manera de previsión. Sin embargo, con ello se está privando a otros pacientes que lo requieren en el momento y no pueden acceder a uno”, señala Profeco.

La campaña es un llamado para que la gente que rentó tanques de oxígeno para suministro a pacientes en casa, los devuelva a los distribuidores una vez que ya no los requieren, a fin de permitir que sean utilizados por otras personas.

Esta iniciativa surge por la necesidad de contar con mayor número de tanques disponibles en el mercado para las personas que están requiriendo suministro de oxígeno en casa.

El llamado se extiende hacia establecimientos que tienen tanques de uso industrial, pero que se pueden reconvertir al uso medicinal con facilidad, por ejemplo: soldadores, mecánicos, mineras, acereras y autopartes, entre otros.

Quienes decidan regresar un tanque deben ponerse en contacto con el proveedor que se lo rentó.

En el caso de Medigas se encuentra disponible el teléfono 800 500 22 22; en tanto, se pueden comunicar con Grupo Infra al número 55 5329 3068.

¿Cuánto se debe pagar por un tanque de oxígeno?

Como parte de su ejercicio “Quién es quién en los precios” la Profeco publicó la lista de precios promedio en comercio electrónico de venta, renta y recarga de tanques y concentradores de oxígeno medicinal.

Así, en la capital del país, la venta de un tanque de 1,700 litros tiene un promedio de 9,175 pesos, mientras que un concentrador de oxígeno fluctúa entre 16,240 y 46,199 pesos.

A continuación, los precios reportados por Infra al 5 de enero.

Forbes Staff (2021) ¿Cuánto es justo pagar por oxígeno? Cofepris y Profeco piden regresar tanques rentados. Forbes. Recuperado el 20 de Enero del 2021 en: https://www.forbes.com.mx/noticias-costo-oxigeno-regresar-tanques/