Nueva normativa dará a México más opciones de fármacos: Cofepris

Es un proceso de innovación que ayudará a simplificar procesos y mejorar tiempos de aprobación de fármacos provenientes de diferentes países, dijo el regulador.

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Forbes Staff | Forbes

—— | Jueves 13 de Mayo del 2021 | 5:53pm

EFE.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) reiteró este jueves la importancia de los nuevos criterios de evaluación internos para certificados de buenas prácticas de fabricación de medicamentos, anunciados la semana pasada por este organismo, pues ayudará a México a contar con más opciones para adquirir fármacos de otros países.

“Este es un proceso de innovación que ayudará a simplificar procesos y mejorar tiempos de aprobación de fármacos provenientes de diferentes países”, afirmó América Orellana, titular de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Cofepris.

Con estos nuevos lineamientos, la agencia regulatoria reconocerá las decisiones de agencias sanitarias del mundo basadas en acreditaciones de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS).

Orellana explicó que entre los países que serán reconocidos están Estados Unidos, España, Argentina, Brasil y Colombia. “Esto permitirá a la Cofepris reconocer las decisiones en términos de buenas prácticas de estos países lo que agilizará los procesos y trámites de las empresas que proveen medicamentos de todos esos países”, apuntó.

Señaló que al entrar en funcionamiento estos nuevos lineamientos el organismo podrá “acreditar como válidos los certificados expedidos por agencias reconocidas como nivel IV (el más alto de autoridad) por la OPS, así como autoridades en el listado de “Autoridades Reguladoras Estrictas” de la OMS.

AMPLIAR ARSENAL DE MEDICAMENTOS

Orellana señaló que estos nuevos lineamientos, además de simplificar los tiempos en los procesos de aprobación de buenas prácticas, ayudará a ampliar “el arsenal de medicamentos” para el país.

Explicó que para ser aprobados por el ente regulador y llegar al consumidor los medicamentos deben mostrar seguridad y eficacia, “pero si no se cumple con estándares de calidad afectamos estas dos variables”.

Para garantizar la calidad de los fármacos, detalló, la Cofepris debe realizar un proceso de inspección al establecimiento de la empresa, para emitir una acta que dictamine si la empresa cumple o no con los estándares de calidad.

Sin embargo, al no contar con competencia en otros países, se dificulta que la Cofepris obtenga estos certificados por lo que hace más lenta la llegada de medicamentos a México, precisó la funcionaria. Y recalcó la importancia de este documento para las autorizaciones sanitarias, “porque se reconocen los certificados emitidos de otros países y resulta más sencillo y rápido que los fármacos lleguen”.

Aseguró que con estos cambios en los criterios de dictamen se “reducen requisitos burocráticos sin sacrificar el rigor científico ni la protección contra riesgos sanitarios”.

Además, insistió en que se promoverá la innovación y la cooperación internacional con otros países con agencias reguladoras en nivel IV, el más alto reconocido para entes regulatorios y que ya ostenta la Cofepris.

Señaló, sin embargo, que estos certificados no significan que los medicamentos cuenten con el registro sanitario de inmediato. Este deberá seguir siendo emitido por el organismo regulador mexicano. 

El presente articulo es propiedad de Forbes.

Forbes Staff (2021) Nueva normativa dará a México más opciones de fármacos: Cofepris. Forbes. Recuperado el 13 de Mayo del 2021 en: https://www.forbes.com.mx/nueva-normativa-dara-a-mexico-mas-opciones-de-farmacos-cofepris/

Cofepris actualiza criterios de evaluación para CBPF de medicinas

Conjunto de medicamentos en imagen de archivo.
Conjunto de medicamentos en imagen de archivo. Foto Cuartoscuro

La Redacción | La Jornada

Ciudad de México | Jueves 6 de Mayo del 2021 | 19:26pm

Por medio de un oficio circular de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), anunció una actualización a los criterios que se deberán seguir para la evaluación de los Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (CBPF) de medicamentos.

Estos CBPF son aplicables para solicitudes de registro sanitario, modificaciones y prórrogas para medicamentos.

Al entrar en funcionamiento estos nuevos lineamientos, esta autoridad sanitaria también acreditará como válidos los CBPF expedidos por agencias reconocidas como nivel IV por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), así como autoridades en el listado de Autoridades Reguladoras Estrictas de la Organización Mundial de la Salud (OMS); en tanto, para los productos de fabricación nacional, el CBPF continuará siendo emitido por la Cofepris.

Con estos cambios internos en los criterios de dictaminación, la comisión “agiliza sus procesos y reduce requisitos burocráticos sin sacrificar el rigor científico ni la protección contra riesgos sanitarios”.

Además, promueve la innovación y la cooperación internacional con otros países con agencias reguladoras nivel IV, que es el máximo nivel reconocido por la OPS, mismo que ya ostenta la Cofepris.

La Cofepris precisó que con cambios a criterios internos como este, “se reafirma el compromiso de colaborar con otras agencias de regulación sanitaria y farmacéutica en el mundo para promover la armonización regulatoria y la optimización de procesos basada en las mejores prácticas internacionales”.

Esta autoridad podrá consultar a las autoridades sanitarias que expidan el CBPF en el país de origen, para corroborar su validez, y abrirá los canales para solicitar el intercambio de informes o actas de inspección de otras agencias sanitarias; lo cual tiene como finalidad eximir a los establecimientos solicitantes de una inspección sanitaria y realizar la evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a través de este mecanismo.

El presente articulo es propiedad de La Jornada.

La Redacción (2021) Cofepris actualiza criterios de evaluación para CBPF de medicinas. La Jornada. Recuperado el 6 de Mayo del 2021 en: https://www.jornada.com.mx/notas/2021/05/06/politica/cofepris-actualiza-criterios-de-evaluacion-para-cbpf-de-medicinas/

Vacunas “falsas o robadas” en México, Argentina y Brasil: OPS

Jeringas preparadas para aplicar vacunas contra el coronavirus.
Jeringas preparadas para aplicar vacunas contra el coronavirus. AP/ Archivo.

AFP | La Jornada

Washington | Miércoles 21 de Abril del 2021 | 12:16pm

El subdirector de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Jarbas Barbosa, advirtió el miércoles sobre la oferta de vacunas anticovid falsas en Argentina, Brasil y México, considerándolo un “problema” para las autoridades sanitarias y policiales.

Consultado sobre un informe del diario The Wall Street Journal sobre la venta de vacunas fraudulentas del laboratorio Pfizer en México, Barbosa dijo: “Sí, hemos recibido información de México, Argentina y Brasil de que se han ofrecido algunas dosis a través de las redes sociales”.

“Los mercados ilegales ofrecen vacunas que probablemente están falsificadas, no son la vacuna real, o tal vez las están robando de un centro de salud y nadie puede asegurar que estén almacenadas correctamente”, dijo Barbosa en rueda de prensa.

“Entonces, claramente es un problema, no sólo para las autoridades sanitarias, sino también para la policía, identificar esta actividad delictiva”, afirmó.

Barbosa insistió en que solo se puede confiar en las vacunas administradas por las autoridades sanitarias porque sólo éstas tienen la garantía de ser “seguras y eficaces” y haber sido conservadas en las condiciones adecuadas.

“Por lo tanto, es muy importante negarse a comprar cualquier tipo de vacuna que se ofrezca a través de las redes sociales e internet”, urgió.

“Esto es un riesgo para su salud”, enfatizó.

The Wall Street Journal reportó el miércoles que Pfizer investiga con autoridades mexicanas la administración de falsas vacunas anticovid en México.

El diario señaló que Estados Unidos, México y otros países han detectado “decenas de sitios web” que afirman de manera fraudulenta vender dosis de Pfizer y también del laboratorio estadounidense Moderna.

El presente articulo es propiedad de La Jornada.

AFP (2021) Vacunas “falsas o robadas” en México, Argentina y Brasil: OPS. La Jornada. Recuperado el 21 Abril del 2021 en: https://www.jornada.com.mx/notas/2021/04/21/mundo/vacunas-falsas-o-robadas-en-mexico-argentina-y-brasil-ops/

Vacunación inequitativa provocaría surgimiento de nuevas variantes: OPS/OMS

Cristian Morales Fuhrimann, representante de la OPS y la OMS, resaltó que actualmente 4 países en el mundo concentran el 60% de las mil millones de dosis que han sido aplicadas

Durante el 13 de abril se aplicaron 553 mil 923 biológicos, lo cual, a decir de Hugo López-Gatell Ramírez, subsecretario de Salud, es “una nueva cifra máxima para un solo día”.
Durante el 13 de abril se aplicaron 553 mil 923 biológicos, lo cual, a decir de Hugo López-Gatell Ramírez, subsecretario de Salud, es “una nueva cifra máxima para un solo día”.

PATRICIA RODRÍGUEZ CALVA. | Excelsior

CIUDAD DE MÉXICO | Miércoles 14 de Abril del 2021 | 21:58

Cristian Morales Fuhrimann, representante de la Organización Panamericana de la Salud y de la Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) en México, señaló que si no se logra una  distribución equitativa de las vacunas contra el virus SARS-CoV-2, podrían surgir nuevas variantes que ya no se podrán combatir con las vacunas existentes.

Añadió que actualmente 4 países en el mundo concentran  el 60 por ciento de las mil millones de dosis que ya han sido aplicadas.

“Esto representa un problema desde el punto de vista moral y de equidad. Representa un problema de salud pública porque al dejar circulando en millones de seres humanos el virus sin acceso a vacunas, se pueden crear y potenciar variantes que incluso vengan a echar por tierra los esfuerzos de vacunación de los países que ya han avanzado en este ámbito.

“Y genera también un problema económico gravísimo. La Directora del Fondo Monetario Internacional (FMI), estimaba  en  9.8 millones de dólares las pérdidas anuales, por dejar sin vacunación a los países más pobres”, indicó.

Cabe señalar, que en la conferencia de prensa del reporte diario de coronavirus, participaron cinco  ponentes del seminario permanente  convocado por el Instituto Nacional de Salud Pública (INSP), donde 14 instituciones- independientes al Gobierno-, realizan recomendaciones para la emergencia sanitaria y para ayudar a la  transformación del sistema nacional de salud.

En esta ocasión, entre otros temas, Samuel Ponce de León Rosales, Coordinador del Programa de Investigación en Salud de la  UNAM,  propuso hacer una nueva evaluación del programa universal de vacunación.

“La vacunación hoy es un tema central y tiene que difundirse con claridad todas las opciones, su seguridad y los riesgos. Simultáneamente es también muy importante en este momento revaluar y fortalecer el programa de vacunación universal.

“La vacunación de los jóvenes y de los adultos mayores es la más democrática y efectiva intervención de salud en el mundo y para hacer esto es importante contar con el apoyo de todas las instituciones”, detalló.

Además, se reiteró el llamado a reforzar los protocolos sanitarios entre la población, como decretar el uso  obligatorio de cubrebocas en lugares públicos y cerrados,  el impulso a la telemedicina y la atención virtual a pacientes con coronavirus, así como aumentar los equipos de protección personal para la seguridad del personal de salud.
 

MÉXICO SUMA 210 MIL 812 MUERTES POR COVID
 

El número de fallecimientos en México por covid-19 llegó a 210 mil 812, debido al reporte de 518 muertes.

Los casos confirmados acumulados ascendieron a 2 millones 291 mil 246 por la ocurrencia de 5 mil 113 nuevos contagios. Mientras que existen 29 mil 158 casos activos  y  un millón 817 mil 866 personas que se han recuperado de la enfermedad.

A nivel nacional la ocupación en camas generales es del 17 por ciento y en camas con ventilador es del 20 por ciento.

REPORTE DE VACUNACIÓN A LAS 21:00 HORAS
 

A partir de ahora, el reporte de vacunación contra covid-19 de la Secretaría de Salud se dará a conocer al corte de las 21:00 horas del día anterior.

Por lo tanto, durante el 13 de abril se aplicaron 553 mil 923 biológicos, lo cual, a decir de Hugo López-Gatell Ramírez, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, es “una nueva cifra máxima para un solo día”.

Por tanto, se han aplicado 12 millones 407 mil 625 dosis de vacunas contra coronavirus.

Del total, 9 millones 374 mil 274 corresponden a los adultos mayores, 913 mil 313 a trabajadores de la salud y 22 mil 934 a personal educativo de Campeche.

Se han reportado 15 mil 019 casos de reacciones adversas a las vacunas, de estos 177 han sido graves, por lo que 55 personas están hospitalizadas.

jcp

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PATRICIA RODRÍGUEZ CALVA (2021) Vacunación inequitativa provocaría surgimiento de nuevas variantes: OPS/OMS. Excelsior. recuperado eñ 15 de Abril del 2021 en:

México escaló al tercer lugar del continente en número muertes por consumo de bebidas alcohólicas: OMS

Los resultados de este estudio indican que los países de ingresos altos tienen un mayor consumo per cápita de bebidas alcohólicas

Infobae

13 de abril de 2021

Vista de las botellas de vino expuestas en la 19ª edición de la Feria Internacional del Vino Vinexpo de Burdeos, en Francia, el 19 de junio de 2017. EFE/Caroline Blumberg/Archivo
Vista de las botellas de vino expuestas en la 19ª edición de la Feria Internacional del Vino Vinexpo de Burdeos, en Francia, el 19 de junio de 2017. EFE/Caroline Blumberg/Archivo

Un estudio realizado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), publicado en la revista Addiction, reveló que el consumo de bebidas alcohólicas ocasionó un promedio de 85 mil muertes anualmente entre 2013 y 2015.

“Este estudio demuestra que el consumo nocivo de bebidas alcohólicas en las Américas debe ser una de las mayores prioridades de salud pública”, afirmó el doctor Anselm Hennis, Director del Departamento de la OPS de Enfermedades no Transmisibles y Salud Mental.

Cerca de 80% de las muertes en las cuales el consumo de bebidas alcohólicas fue una “causa necesaria” ocurrieron en tres de los países más poblados: Estados Unidos (36,9%), Brasil (24,8%) y México (18,4%).

De los 85 mil decesos que provocó la ingesta de alcohol, (64,9%) correspondieron a personas menores de 60 años y se debieron principalmente a hepatopatías (63,9%) y a trastornos neuropsiquiátricos (27,4%), como la dependencia del alcohol.

El número de hombres que murieron por consumir bebidas alcohólicas fue mayor al de mujeres, y los hombres representaron 83,1% de las muertes atribuibles exclusivamente a ese consumo. Las mayores disparidades de género se hicieron evidentes en El Salvador y Belice, mientras que esta brecha fue más pequeña en Canadá y Estados Unidos.

Los resultados de este estudio indican que los países de ingresos altos tienen un mayor consumo per cápita de bebidas alcohólicas mientras que los países de bajo y mediano ingreso tienen una mayor tasa de mortalidad atribuible al alcohol para el mismo nivel de consumo de esas bebidas.

(Foto: Cuartoscuro)
(Foto: Cuartoscuro)

La OPS explica que las mayores tasas de mortalidad probablemente se deban al acceso relativamente menor a servicios médicos, a limitaciones en cuanto al transporte en situaciones de urgencia, a la escasez de información sobre salud, a la falta de una buena nutrición y a otros factores.

“Las políticas promovidas por la OPS son la clave para evitar la muerte, las enfermedades y los problemas sociales relacionados con el consumo de bebidas alcohólicas”, indicó el doctor Hennis.

“El estudio también demuestra que la mayor proporción de muertes atribuibles por completo al consumo de bebidas alcohólicas ocurre prematuramente en personas de 50 a 59 años de edad”, señaló Maristela Monteiro, Asesora Principal de la OPS en materia de consumo de alcohol.

Durante la pandemia de COVID-19, las bebidas alcohólicas se han promovido por las redes sociales y su disponibilidad ha aumentado en muchos países debido a la mayor facilidad de acceso a las compras en línea y las entregas a domicilio.

Adicionalmente, los puntos de venta de bebidas alcohólicas, como bares y clubes nocturnos, atraen multitudes que no respetan el uso de mascarillas ni practican el distanciamiento social.

“Al comenzar a planificar el retorno a una nueva normalidad, es preciso proteger y fortalecer las políticas sobre el consumo de bebidas alcohólicas”, afirmó la doctora Monteiro.

Vista de un tequila servido el 23 de julio de 2020 en la ciudad de Guadalajara en el estado de Jalisco (México). EFE/Francisco Guasco
Vista de un tequila servido el 23 de julio de 2020 en la ciudad de Guadalajara en el estado de Jalisco (México). EFE/Francisco Guasco

Hasta este lunes 12 de abril se registraron 209,702 muertes causadas por la enfermedad de coronavirus en México. Esto quiere decir que en las últimas 24 horas se agregaron 364 nuevos fallecimientos a la estadística nacional.

Así lo dio a conocer José Luis Alomía, director de Epidemiología, en conferencia de prensa vespertina, quien además detalló que de la semana 12 a la 13 de 2021, se reportó un decremento de 16% en casos estimados (suma de contagios confirmados y sospechosos) a nivel nacional, contabilizándose 2,473,194 al último corte. Asimismo se notificaron 1,812,694 personas recuperadas de la enfermedad.

“El presente artículo es propiedad de Infobae

Infobae. (2021). México escaló al tercer lugar del continente en número muertes por consumo de bebidas alcohólicas: OMS. Infobae. Recuperado el 14 de abril de 2021, de https://www.infobae.com/america/mexico/2021/04/13/mexico-escalo-al-tercer-lugar-del-continente-en-numero-muertes-por-consumo-de-bebidas-alcoholicas-oms/